21 CFR 176.170 Eksplike|Papye Manje anbalaj Konfòmite

21 CFR 176.170 se règleman US Food and Drug Administration ki gouvène sibstans yo itilize nan papye ak bwat katon - ki gen ladan fib moule (kaka moule) ak bagas - ki manyen manje akeuz oswa gra. Pou achtè, li reponn yon kesyon pratik:Èske anbalaj sa a ka itilize ak manje mwen an, nan tanperati mwen, san yo pa transfere kantite materyèl ki pa akseptab nan manje a?Repons lan toujou depann de kondisyon itilizasyon pwodwi a te teste anba a.

ki sa ki 21 CFR 176.170?

Seksyon 176.170 chita nan Tit 21 nan Kòd Règleman Federal, Pati 176, ki kouvri aditif manje endirèk ki soti nan konpozan papye ak katon. Li fè de bagay:

Li bay lis sibstans ki pèmèt yo.Se sèlman eleman ki idantifye nan règleman an (oswa otreman otorize, pou egzanp atravè yon notifikasyon kontak manje) ka itilize nan sifas la kontak manje.

Li fikse limit ekstrè.Anbalaj la fini ekspoze a simulant manje, ak kantite materyèl ki emigre soti - ekstrè yo - dwe rete nan limit règleman an, eksprime nan miligram pou chak pous kare nan sifas kontak manje.

Tou de pati enpòtan. Yon tès ekstrè ki pase montre migrasyon ki ba anba kondisyon yo teste; li pa pou kont li pwouve ke chak matyè premyè se yon sibstans ki pèmèt. Yon founisè kredib ka pale ak tou de.

Ki kondisyon FDA pou itilize A–H?

Tablo 2 nan 21 CFR 176.170 defini uit Kondisyon Itilizasyon. Chak moun reflete ki jan cho manje a ak sa ki rive li nan pake a. Ekstraktif tès yo kouri ak tan ak tanperati ki matche ak kondisyon yo chwazi a.

Kondisyon	Definisyon (21 CFR 176.170, Tablo 2)
A	Tanperati segondè esterilize chalè (egzanp, plis pase 212 degre F)
B	Dlo bouyi esterilize
C	Cho plen oswa pasterize pi wo a 150 degre F
D	Cho plen oswa pasterize anba a 150 degre F
E	Tanperati chanm ranpli ak estoke (pa gen okenn tretman tèmik nan veso a)
F	Depo nan frijidè (pa gen okenn tretman tèmik nan veso a)
G	Depo nan frizè (pa gen okenn tretman tèmik nan veso a)
H	Depo nan frizè oswa nan frijidè: manje ki pare pare ki gen entansyon yo dwe chofe nan veso lè yo itilize

Poukisa sa enpòtan pou achte:yon rapò kouri anba Condition E sipòte itilizasyon tanperati chanm. Si aplikasyon w lan enplike manje ki plen cho, pasterizasyon oswa rechofaj nan veso a, mande done nan kondisyon ki koresponn ak li.

Ki jan tès FDA ekstrè yo travay?

Laboratwa a ekspoze anbalaj la nan simulan ki reprezante diferan kalite manje, Lè sa a, peze rezidi a ki emigre deyò:

Dlo- pou manje akeuz

n-Heptane- pou manje gra ak lwil

8% etanòl- pou manje ak bwason ki pa gen anpil alkòl

50% etanòl- pou manje ak bwason ki gen plis alkòl

Yo rapòte rezilta yo an mg/in² epi yo konpare ak limit règleman an. Yon rezilta "nd" (pa detekte) vle di rezidi a te anba limit rapò laboratwa a.

Ki jan ou li yon rapò tès 21 CFR 176.170?

Tcheke Kondisyon Itilizasyon an.Li ta dwe matche ak manje ou ak pwosesis, pa jis di "FDA."

Tcheke ki simulan yo te kouri.Manje gra oswa lwil bezwen yon rezilta n-heptane.

Konpare chak rezilta ak limit laepi chèche yon deklarasyon klè pase/echwe.

Tcheke aplikan an, dat ak laboratwa.Rapò a ta dwe bay founisè a pa yon laboratwa endepandan epi yo dwe rezonab dènye.

Gade pawòl la.FDA pa "apwouve" oswa "sètifye" anbalaj. Reklamasyon tankou "FDA apwouve" se yon drapo wouj; "konfòme ak 21 CFR 176.170" ki te sipòte pa yon rapò tès se fòm egzat la.

Èske fib moule Bio Earth satisfè 21 CFR 176.170?

SGS Taiwan te teste anbalaj fib moule nan kontak manje Bio Earth, ki fèt ak kaka bwa ak bagas kont limit ekstrè 21 CFR 176.170 anba.Kondisyon itilizasyon E(tanperati chanm ranpli ak estoke). Tout kat simulan yo te pase kont limit 0.5 mg/in²:

Similatè	Kondisyon tès yo	Rezilta (mg/in²)	Limit (mg/pous²)
Dlo	120 degre F, 24 h	Pa detekte (<0.2)	0.5
n-Heptane	70 degre F, 30 min	0.278	0.5
8% etanòl	120 degre F, 24 h	0.202	0.5
50% etanòl	120 degre F, 24 h	Pa detekte (<0.2)	0.5

Rapò SGS konplè a disponib sou demann. Si aplikasyon w lan mande pou ranpli cho oswa rechofaj, nou ka fè aranjman pou fè tès dapre Kondisyon Itilizasyon ki koresponn ak pwogram ou an.

Rezilta sa yo aplike nan fib moule san kouvwi nou an; vèsyon fim-laminated yo evalye separeman.

FAQ

Ki kondisyon itilizasyon E?Kondisyon E nan 21 CFR 176.170 Tablo 2 vle di tanperati chanm ranpli ak estoke, san okenn tretman tèmik nan veso a.

Èske gen yon bagay tankou anbalaj "FDA-apwouve"?Pa nan sans nòmal la. FDA kontwole sibstans yo itilize nan materyèl kontak manje. Anbalaj konfòm ak règleman tankou 21 CFR 176.170; li pa apwouve endividyèlman.

Èske 21 CFR 176.170 aplike nan fib moule?Wi. Fib moule se yon materyèl ki baze sou papye, kidonk konpozan kontak manje li yo tonbe anba règleman papye ak katon.

Èske yon rezilta Condition E kouvri manje cho?Non. Kondisyon E kouvri ranpli ak depo tanperati chanm. Ranpli cho, pasterizasyon ak rechofaj nan veso a koresponn ak lòt kondisyon (A–D ak H).

Ki sa "nd" vle di nan rapò a?Pa detekte - rezilta a te anba limit rapò laboratwa a.

Bezwen done tès FDA matche ak manje ou ak tanperati a?Di nou aplikasyon w lan epi n ap pataje rapò nou yo oswa n ap fè aranjman pou fè tès yo anba bon Kondisyon Itilizasyon an. Kontakte: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Atik sa a se pou enfòmasyon jeneral epi li pa konsèy legal. Konfime egzijans konfòmite pou aplikasyon espesifik ou a ak konsèy regilasyon kalifye.